Modelo de gobierno y gestión de TI para industrias farmacéuticas ecuatorianas, tomando como referencia las mejores prácticas de manufactura y gobierno de TI. Caso de estudio: laboratorios industriales farmacéuticos ecuatorianos (LIFE)
- Authors
- López Serrano, Jéssica Carolina
- Format
- MasterThesis
- Status
- publishedVersion
- Description
The present thesis proposes a model of IT governance and management with COBIT 5 leveraged by the Good Automated Manufacturing Practices (GAMP) for pharmaceutical industry. The purpose of this model is to facilitate the compliance of pharmaceutical regulation. It sets clear guidelines for IT-related processes to be controlled and managed in order to generate value for the industry and ensure optimal product quality for customers. With the result of the proposed model, the analysis of the actual situation of the case study is carried out. It allows to establish the strategic alignment referring to the processes that must be implemented, in order to determinate the priority of processes execution and carry out the analysis of the current and objective capacity to generate the implementation plan.
El presente trabajo de titulación propone un modelo de gobierno y gestión de TI con COBIT 5 apalancado en las buenas prácticas de manufactura automatizadas (GAMP) para la industria farmacéutica. El propósito de este modelo es facilitar el cumplimiento de regulaciones y normas de la industria farmacéutica, constituye una guía clara para que los procesos relacionados con TI estén controlados y gestionados, a fin de generar valor para la industria y asegurar la calidad óptima de los productos para los clientes. Con el resultado del modelo propuesto, se efectúa el análisis de la situación actual del caso de estudio, que permite establecer la noción del alineamiento estratégico referente a los procesos que deben ser implementados, con la finalidad de determinar la prioridad de ejecución de los mismos y efectuar el análisis respectivo de la capacidad actual y objetiva que permiten generar el plan de implementación.
- Publication Year
- 2017
- Language
- spa
- Topic
- INDUSTRIA FARMACÉUTICA
LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACÉUTICOS ECUATORIANOS
GAMP
TI
COBIT 5
- Repository
- Repositorio Universidad de las Américas
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- http://dspace.udla.edu.ec/handle/33000/7549
- Rights
- openAccess
- License
- openAccess